삼성제약 주가전망 및 배당금은 얼마? 대표제품 까스명수/쓸기담/우황청심원현탁액/콤비신주/판토에이

삼성제약주식회사라고 표시하며,
영문으로는 SAMSUNG PHARM. Co., LTD. 라 표시합니다. 중소기업입니다.

 

삼성제약은 1929년 08월 15일에 삼성제약소를 설립하였습니다.
1954년 12월 7일 법인을 설립하였으며 1975년 7월 4일 한국거래소 유가증권시장에 주식을 상장하였습니다.

 

  - 주 소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 10
  - 전화번호 : 031-353-6681
  - 홈페이지 : http://www.sspharm.co.kr

 

삼성제약은 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 2.3 및 동법 시행령 제3조에 의거  보고서 작성기준일 현재 당사를 포함하여 26개의 계열회사가 있습니다.

구 분	회사수	회 사 명
상장	5	(주)젬백스앤카엘
		(주)젬백스지오
		삼성제약(주)
		(주)젬백스링크
		(주)크리스에프앤씨
비상장	21	(주)젬앤컴퍼니
		GemVax AS
		TELOID Inc.
		화련젬백스(주)
		(주)크리스에프앤씨인베스트
		창동(상해)복장무역유한공사(상하이패션)
		(주)젬백스링크아이
		(주)에프엘케이아이앤브이
		㈜한국줄기세포뱅크
		(주)킹스맨
		(주)킹스맨이앤이
		㈜한국디앤에이뱅크
		(주)젬앤타이틀
		VeriGraft AB
		㈜지오인터내셔널
		ZIOVI DESIGN COMPANY
		ZIO D&C Co., Ltd.
		Beijing ZIO design company ltd
		(주)지오앤에이종합건축사사무소
		(주)위지오
		(주)에스씨인베스트

 

삼성제약은 2020년 배당금이 없습니다.

 

 

 

삼성제약는 노인성 질환 전문의약품 강화를 목적으로 신제품 발매 및 허가를 진행하고 있습니다.

 

그 일환으로 2017년 하반기부터 최근까지 전립선 치료제, 치매약물 등 전문의약품 4종에 대한 의약품 제조판매 품목허가를 완료하여 판매 중에 있으며, 또한 삼성제약의 주력 시장인 항생제 부문을 강화하기 위하여, 타페라신주(피페라실린나트륨·타조박탄나트륨)를 2018년 12월에 발매하였습니다.

 

2015년 4월 삼성제약는 (주)젬백스앤카엘과 췌장암 치료제인 리아백스주에 대한 국내 라이선스 계약을 체결하였습니다. 라이선스의 대가로 삼성제약에서 발행한 전환사채 50억원을 지급하였으며, 삼성제약는 리아백스주에 대한 국내 제조 및 공급, 판매할 권한을 받고, 임상시험 및 시판 후 의약품 안전관리에 관한 업무를 수행하기로 하였습니다.

 

기타 계약 조건으로 리아백스주에 대한 지식재산권 소유권과 국내 허가를 기초로 해외에서 허가를 신청하는 권한 및 해당 국가에서의 허가 이후 생산, 수입, 판매 등에 관한 권한은 (주)젬백스앤카엘에 있습니다.

  리아백스주의 원료명인 GV1001은 폐암, 간암과 흑색종 임상 2상이 완료된 보편적인 항암면역치료제 입니다. 임상시험 단계별 성공확률은 71%, 44%, 69%로 이를 누적하여 환산하면 임상1상에서 3상까지 통과할 확율은 전체 신청건수대비 21.5%이며 신약신청에서 시판승인까지의 누적확율은 17.2%로 신약후보물질을 발견하였다 하더라도 임상시험 및 시판승인까지 모두 통과할 확율은 매우 낮은 것이 일반적입니다.

  그러나 삼성제약의 항암면역치료제 경우에는 통과확율이 낮은 임상 1,2상을 이미 완료한 상황이며 췌장암의 경우 Affitech사(전 Pharmexa AS)가 주도하여 영국 리버풀대학, 로얄리버풀, 브로드그린대학병원 NHS Trust와 "공급, 연구개발계약"을 체결하여 임상 3상을 진행 완료하고 2013 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다.

 

또한  2014년 ASCO(미국 임상종양학회)에서 췌장암 임상 3상 (Telovac, 텔로백)에서 밝혀낸 GV1001과 바이오마커(eotaxin)의 상관관계를 규명한 결과를 발표하였으며, 2014년 9월 15일 국내 식품의약품안전처로부터 리아백스®주(코드명 GV1001)의 췌장암치료제 신약으로 품목허가를 승인 받았습니다. 2020년 8월 식품의약품안전처는 조건부허가 내의 임상시험결과보고서 제출 기한을 맞추지 못하여 조건부 허가 취소 결정을 내렸습니다.

  삼성제약는 2020년 12월 28일 관련임상 임상시험결과보고서 수령하였으며, 현재는 논문 준비 중에 있습니다.

 

삼성제약는 건강식품 제조판매업을 진행하는 종속회사 삼성제약헬스케어(주)와 2019년 11월 소규모합병을 완료하였습니다. 이를 통하여 인력과 자원의 활용을 효율화 하여 건강식품 제조판매 부문의 생산성과 실적을 제고하고자 노력하고 있습니다.

  삼성제약는 국내 최초 및 현재 유일 신규 제형인 액상캡슐(L.CAP) 제조 설비를 갖추고 있으며, 이를 통하여 한국인삼공사, 김정문알로에 등 34종의 협력업체 신제품의 위탁생산을 진행하고 있으며, 추가적 자사 브랜드 개발을 계획 중에 있습니다.

  삼성제약는 고령화 사회 진입과 함께 사회 전반적인 건강에 대한 의식수준의 향상과 더불어 코로나19의 영향으로 면역력 및 전반적인 건강기능식품 성장세가 가속화 될 것으로 예상됨에 따라 자사 브랜드 제품을 개발 및 출시 예정입니다.

  현재 주요 제약업계 건강기능식품 사업이 확대되는 추세로 제약업체에서 건강기능식품 출시할 경우, 보다 전문적이며 우수 품질관리에 대한 이미지로 소비자들로부터 신뢰를 얻을 수 있을 것으로 예상됩니다.

 

 

삼성제약 주요 제품

 

삼성제약 주요제품 가격변동 추이

 

삼성제약 주요제품 원재료

 

(1) GV1001의 특징
(가) 항암면역치료제

 항암면역치료제에 의한 치료법은 환자의 면역시스템을 강화하는 방법을 이용해 암을 치료한다는 점에서 기존의 항암요법과 구분됩니다. 즉, 암에 대항하는 체내의 면역기능을 활성화시켜 암치료와 동시에 전이(Metastasis)를 막는 것이 항암면역치료제의 기본 목표입니다. 따라서, 효과적으로 면역세포의 항암 능력을 향상시키기 위해서는 독자적인 암항원의 발견 및 개발이 매우 중요합니다.

 

[임상실험을 거쳐 안정성이 입증]

=> 임상 1, 2상 임상시험에서 300명 이상의 환자를 치료한 결과 면역, 종양 및 암 반응에 심각한 부작용이 없어 안정성이 입증됨
(나) 실용화 시 거의 모든 고형암 환자들에게 치료 적용이 가능
(다) 세포치료제와 달리 대량생산이 가능

(2) GV1001의 차별성

 항암면역치료제 개발은 주로 해외의 바이오기업에 의하여 수행되고 있으며, 국내의 바이오기업은 항암면역치료제 암백신과는 다른 면역세포치료제 개발에 집중하고 있습니다.

 

면역세포치료제는 환자의 혈액에서 분리한 면역세포를 외부에서 증식한 세포액을 말합니다. 환자의 면역세포를 이용한다는 점에서는 유사하지만 암항원을 통한 면역세포 활성화가 아닌 면역세포의 증식기술에 집중된 것이 차이점이라 할 수 있습니다.

(3) 췌장암 임상 진행상황 및 향후 추진일정
  GV1001의 췌장암 임상(TeloVac Trial)의 경우 영국 리버풀의과대학을 포함한 51개 병원에서, 총1,062명의 환자를 모집, 완료 후 1년간 추적. 관찰기간까지 종료하여 미국 ASCO 학회에서 결과를 발표하였습니다.

  NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 가이드라인에 나와있는 기존 치료 방법인GemCap 항화학요법과 GemCap 과 GV1001의 항화학면역요법에 대한 중앙생존기간 비교 결과, 통계적으로 유의한 차이를 보이지는 않았습니다.

 

그러나 TeloVac 임상시험에 참여한 환자의 혈청 내 27총의 사이토카인을 분석하였고, 이 중 바이오마커인eotaxin의 중앙값(81.02 pg/mL)을 기준으로 high eotaxin과 low eotaxin로 분류하여 소그룹 분석하였을 시, GV1001 항화학면역요법군의 중앙생존기간이 high eotaxin군에서 월등히 길었음을 확인하였습니다(high eotaxin군: 14.8개월, low eotaxin군: 7.9개월).

 

뿐만 아니라 기존의 항암화학치료법과는 달리 뚜렷한 독성이 나타나지 않아, GV1001의 안전성을 확인 할 수 있었습니다.

  최근에는 Telovac 결과에서 Bio-marker(바이오마커)와 환자들의 생존율 사이에 강한 연관성이 있다는 것을 규명해서 세계 최대의 암학회인 2014 미국 ASCO에서 발표하였습니다.

  임상분석결과 이오탁신의 수치가 높은 환자군에서 GV1001을 투여받지 않은 환자군의 생존율 상위 5%그룹은 358일의 생존기간을 나타내었고, 반면 GV1001을 투여받은 환자군의 생존율 상위 5%그룹은 623일의 생존기간을 나타내었습니다.

 

이는 GV1001을 투여받은 환자군이 그렇지 않은 군에 비해 265일의 생존기간이 더 증가됨을 나타내는 결과입니다. 생존중앙값에서는 이오탁신의 수치가 높은 환자간의 GV1001을 투여받은 환자그룹과 투여받지 않은 환자그룹이 각각 451일과 299일로 152일의 차이가 발생하였습니다. 이에 따라 기존치료법인 화학치료제 GemCap과 GV1001을 병용 투여한 환자에 있어서 높은 이오탁신 수치가 환자의 생존율 향상의 예측을 가능하게 하는 바이오마커임을 입증하게 되었습니다.

  삼성제약는 최대주주 (주)젬백스앤카엘과의 라이선스 계약이후 이후 식품의약품안전처로부터 2015년 4월 29일 리아백스주(GV1001)에 대한 의약품 제조판매품목 허가를 받았으며, 여러 대형 병원에서 처방을 위한 절차를 밟았습니다. 이와 동시에 국내 3상 임상시험과 시판 후 의약품 안전관리를 동시에 진행하고 있습니다.

  2020년 4월부로 췌장암 3상 임상시험을 종료하였고, 2020년 12월 28일 3상 임상시험결과보고서에 대해서 임상시험 안전성, 유효성 분석 결과를 공시하였습니다.