'주식회사 엔케이맥스'라고 표기합니다. 또한 영문으로는 'NKMAX Co., Ltd.'라 표기합니다. 약식으로 NKMAX라고 표기합니다.
중소기업에 해당합니다.
2002년 1월 14일 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립되었으며, 2015년 10월 23일 코스닥시장에 상장되었습니다. 2019년 6월 14일 구,주식회사 에이티젠이 구,주식회사 엔케이맥스를 흡수합병하고 주식회사 엔케이맥스로 사명을 변경하였습니다.
구,주식회사 엔케이맥스의 면역세포치료제 개발사업을 확보하여 면역진단부터 면역치료까지 NK세포 중심의 통합 솔루션을 제공하려는 목적을 가지고 있습니다.
| 주 소 | 경기도 성남시 분당구 돌마로 172, 1층 및 6층 (정자동, 분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크) |
| 전화번호 | 031-8017-8114 |
| 홈페이지 | https://www.nkmax.com |
면역세포치료제 개발 전문기업으로 NK 세포 중심의 핵심 기술을 기반으로 한 면역진단부터 면역치료까지 통합 솔루션을 제공하는 사업과 연구용 시약 및 건강기능식품 판매사업을 영위하는 기업입니다.
엔케이맥스의 2020년 배당금은 없습니다.
1) 99% 고순도로 분리한 NK세포를 2) 암 살상능력을 극대화한 고효율의 유효한 NK세포를 만들어 3) 대량 증식 시킨 면역세포치료 기술(SuperNK, 슈퍼NK)을 활용해 자가 및 동종 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.
엔케이맥스는 기존의 NK세포치료제가 가지고 있는 ① 배양기술 및 보관기술의 결여, ② 낮은 순도, ③ 활성도에 따른 살상능력 저하, ④ 면역 억제 환경 극복 어려움, ⑤ 고형암 치료에 대한 한계점 등의 문제를 개선하였습니다.
이러한 기술력을 바탕으로 엔케이맥스는 자가와 동종의 NK세포 치료제를 개발하고 있습니다.
자가 NK세포치료제로는 국내에서는 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 진행을 완료하고 임상시험 데이터를 정리하고 있으며, 미국에서는 불응성 암환자를 대상으로 임상 1상을 진행하고 있습니다.
또한 암 이외에도 자가면역질환 중 건선 환자와 퇴행성 신경질환인 알츠하이머병 환자를 대상으로 멕시코에서 임상 1상을 진행하고 있습니다. 이 밖에 다양한 질환으로 파이프라인 확장을 계획하고 있습니다. 연구개발 관련 상세한 내용은 10. 연구개발현황을 참고하여 주시기 바랍니다.
동종 NK세포치료제 개발의 경우는 기본적으로 GMP시설에서 대량 생산하여 보관 후 공급을 해야 하기 때문에 동결 NK세포의 살상능 하락을 막기 위한 동결제형 개발이 무엇보다 중요합니다.
이를 위해 엔케이맥스는 동결세포의 해동 후 살상능력 유지를 위한 제형 개발을 완료하고 비임상시험(독성시험)을 진행하고 있습니다.
엔케이맥스는 세계 최초로 전혈에서의 NK세포 활성도 측정법을 이용한 면역력 측정 키트(체외진단기기)를 개발하였으며, 국내 대학병원을 비롯한 다수의 의료기관에서 사용되고 있습니다.
2019년 7월에 발표된 덴마크 임상 논문의 영향으로 항암치료 후 경과 모니터링 도구로서의 의학적 니즈가 늘어나고 있습니다.
엔케이맥스의 NK Vue® Kit는 2013년 12월과 2014년 9월 “전혈을 이용한 NK세포 활성 측정 방법과 이를 이용한 진단키트에 대한 국내 특허로 보호되고 있으며, 본 기술은 국내 뿐 만 해외 11개국에 특허가 등록되었고 그 외 12개국에 특허출원을 하였습니다.
또한 본 특허에서 언급되는 NK세포 활성 물질인 Promoca는 엔케이맥스의 또 다른 특허 기술인 "안정화 펩타이드 융합 기술"이 적용되어 있기 때문에, 상호 두 기술 간의 밀접성이 높아 엔케이맥스 기술의 진입장벽은 높을 것으로 보입니다.
엔케이맥스의 NK세포 활성도 검사 키트인 NK Vue® Kit는 소량의 혈액을 이용하여 NK세포 활성도를 측정해 수치화한 검사이며 정상인과 질환자 모두에게 적용이 가능하다는 점에서 활용도가 높은 제품으로, 크게 건강검진용과 선별진단용으로 활용될 수 있습니다.
건강검진 측면에서 NK Vue® Kit는 질병감수성예측 검사 혹은 질병조기인자 검사와의 병용하여 현재의 건강 상태 확인하고 미래의 질병 발병을 예측하는데 활용할 수 있습니다.
대장내시경 수검자 중 용종이 발견된 수검자는 낮은 NK세포 활성도가 나타났으며, 용종의 위험도가 높을수록 NK세포 활성도가 낮은 것을 확인했습니다(J Gastroenterol Hepatol. 2017).
질병조기인지 검사와 NK세포 활성도 검사의 유효성을 비교한 임상 결과를 통해 전립선암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사는 높은 특이도(90.9%)와 양성예측도(85.7%)를 보이며, 전립선 특이항원(PSA) 검사 보다 높은 교차비를 보였습니다(Can J Urol. 2017). 또한, 위암 판별에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 약 88%로, 기존 종양표지자 검사인 혈청 CEA 검사(62.4%), CA19-9 검사(56.6%) 보다 우수한 결과를 보였습니다(Oncotarget. 2017).
이와 같은 연구 결과는 NK세포 활성도 검사가 면역력, 즉 현재의 건강 상태를 반영하며 질병 발병 위험도를 예측하고 건강을 유지할 수 있음을 의미합니다.
기존의 암 진단방법은 조직 샘플 채취 및 대장 내시경 검사 등의 침습적인 방법에 의존해왔으나 조직 생검 과정에 발생할 수 있는 부작용과 고가의 검사 비용 때문에 최근에는 액체 생체검사를 통한 비침습적인 방법이 그 대안으로 주목받고 있습니다.
NK세포 활성도 검사는 환자의 구분 없이 소량의 혈액만으로 선별검사로서 활용이 가능합니다. 다양한 임상 연구 결과를 통해 대장암, 혈액 종양, 폐암, 당뇨에서 NK세포 활성도와의 상관 관계를 확인하였으며, 병기가 진행될수록 더 낮은 NK세포 활성도를 나타냈습니다.
대표적으로 비소세포폐암 진단에 대한 NK세포 활성도 검사의 정확도는 76.2%로, 높은 특이도(91%)와 양성예측도(85.3%)를 보였으며(J Onco Targets Ther. 2019), 당뇨병 환자의 경우 NK세포 활성도와 혈당 조절과 관련된 인자(FPG, 2h-PG, HbA1)들과 역의 상관 관계가 확인되었습니다(Diabetes Investig. 2019). 뿐만 아니라 전이성 암환자(전립선암, 난소암, 대장암)의 항암치료에 대한 반응률과 NK세포 활성도 간의 유의한 연관성을 확인하여(Transl Oncol. 2019) NK세포 활성도 검사가 치료 모니터링에도 유용함을 확인하였습니다.
엔케이맥스의 기술은 '췌장암, 유방암, 위암, 전립선암의 치료 모니터링 및 상태 확인'으로 신(新)의료기술을 인정받았으며, NK세포 활성도 검사와의 병행 검사는 종양표지자 검사의 특이도와 민감도를 향상시킬 수 있으며, 궁극적으로 NK세포 활성도 검사는 효율적인 암 치료효과 및 재발 모니터링을 위한 도구로 활용될 수 있습니다.
엔케이맥스는 2016년부터 대중매체 광고와 B2C 광고활동을 통해 국내 인지도를 향상시켜 왔으며, 제품의 기술력과 국내외에서 진행된 임상연구를 통해 학술 논문을 다수 발표하여 업계에서의 인지도가 상승하였습니다.
엔케이맥스의 주요제품 매출액
댓글